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W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目質(zhì)量管理思考

時間:2025-09-04 來源:airqualitycontrolspecialist.com作者:

本文是一篇項目管理論文,本研究通過全面而精準的分析,為W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目的質(zhì)量管理提供了科學的指引與切實有效的解決方案,為項目的圓滿交付奠定了堅實的基礎。
第一章  緒論
1.1  選題背景及研究意義
1.1.1  選題背景
在新時代背景下,隨著公共服務的提升和人民群眾需求的增長,尤其是在疾病管理和醫(yī)療服務領域,矛盾逐漸顯露。醫(yī)療服務的需求變得越來越復雜,而健康醫(yī)療數(shù)據(jù)也因信息化的飛速發(fā)展而急劇增加。這些大數(shù)據(jù)被認為是國家重要的戰(zhàn)略資源,有望在未來對我國健康醫(yī)療模式產(chǎn)生深遠影響,推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革,提高服務效率和質(zhì)量,擴充資源供給,滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求,同時也有助于培養(yǎng)新的業(yè)態(tài)和經(jīng)濟增長點[1]。
在此背景下,2016年,國務院辦公廳先后發(fā)布了《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》和《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》,指導意見進一步規(guī)范和推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)融合共享與開放應用,要消除數(shù)據(jù)壁壘,建立跨部門跨領域密切配合、統(tǒng)一歸口的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機制。通過“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”探索服務新模式、培育發(fā)展新業(yè)態(tài),為打造健康中國提供有力支撐。全面深化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用。推進健康醫(yī)療行業(yè)治理、臨床和科研、公共衛(wèi)生大數(shù)據(jù)應用,加強健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障和患者隱私保護,發(fā)展智慧健康醫(yī)療便民惠民服務,完善統(tǒng)計制度,加強統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析能力,提高服務能力和管理水平[2]。
2017年發(fā)布的《國家醫(yī)療信息化安全管理規(guī)范》明確了醫(yī)療信息化安全管理的基本要求和標準,為醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心的安全建設提供了指導。規(guī)范要求醫(yī)療機構(gòu)建立健全的信息化安全管理體系,這一規(guī)范的出臺有助于提升醫(yī)療信息系統(tǒng)的安全水平,保障醫(yī)療數(shù)據(jù)的完整性和保密性,為臨床數(shù)據(jù)中心的穩(wěn)健運行提供了有力支持。再到2020年發(fā)布的《關于推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的指導意見》提出了加快推進醫(yī)療健康與互聯(lián)網(wǎng)深度融合的任務。其中,重點包括推動醫(yī)療信息化建設,促進臨床數(shù)據(jù)中心建設和數(shù)據(jù)共享。該指導意見旨在利用互聯(lián)網(wǎng)技術,提升醫(yī)療健康服務的便捷性和效率,推動醫(yī)療信息化進程,同時強調(diào)了臨床數(shù)據(jù)中心的重要性,以促進醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享和利用,推動醫(yī)療服務的智能化和現(xiàn)代化發(fā)展。
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1.2  國內(nèi)外研究現(xiàn)狀
1.2.1  國外研究現(xiàn)狀
質(zhì)量管理始于工業(yè)革命時期。18世紀中葉工業(yè)革命的爆發(fā),導致了工廠制度的產(chǎn)生。在工廠進行的大批量生產(chǎn),帶來了許多新的技術問題,解決這些問題,催促著質(zhì)量管理科學的誕生。20紀,人類跨入了以“加工機械化、經(jīng)營規(guī)模化、資本壟斷化”為特征的工業(yè)化時代。按照質(zhì)量管理所依據(jù)的手段和方式,可將質(zhì)量管理的發(fā)展史大致分為了四個階段[10]。
第一階段:質(zhì)量檢驗階段,從20世紀20年代開始,設立“專職檢驗員”,標志著質(zhì)量管理的開始。美國工程師泰勒首次將質(zhì)量檢驗作為一種管理職能從生產(chǎn)過程中分離出來,建立了專職質(zhì)量檢驗制度,這對保證產(chǎn)品質(zhì)量起了十分積極的作用。
第二階段:統(tǒng)計質(zhì)量控制階段,20世紀40年代到50年代末,質(zhì)量管理的中心從單純地依靠質(zhì)量檢驗事后把關,發(fā)展到工序控制,突出了質(zhì)量的預防性控制與事后檢驗相結(jié)合的管理方式,這一時期的質(zhì)量管理強調(diào)“用數(shù)據(jù)說話”強調(diào)應用統(tǒng)計方法進行科學管理,從產(chǎn)品波動中找出規(guī)律性,消除產(chǎn)生波動的異常原因,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量,故稱質(zhì)量管理的第二個發(fā)展階段為統(tǒng)計質(zhì)量控制(Statistical Quality Control,SQC)階段。這一階段,為嚴格的科學管理和全面質(zhì)量管理(TQM)奠定了基礎。
第三階段:全面質(zhì)量管理階段,20世紀50年代至20世紀60年代,由于產(chǎn)品性能的高級化結(jié)構(gòu)的復雜化和品種規(guī)格的多樣化,對產(chǎn)品質(zhì)量尤其是可靠性和安全性提出了越來越高的要求。戴明系統(tǒng)科學地提出質(zhì)量改進的觀點,而后不斷的改進完善,最終形成了對質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響的“戴明十四法”。同時期,朱蘭、費根堡姆提出“全面質(zhì)量管理”(TQM)的概念。
第四階段:現(xiàn)代質(zhì)量管理階段,國際標準化組織(ISO)為適應質(zhì)量認證制度的實施,1971年正式成立了認證委員會。1979年ISO理事會全體會議通過決議,決定專門研究質(zhì)量保證領域內(nèi)標準化問題和制定質(zhì)量體系的國際標準,在1986年6月15日正式發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量——術語》。
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第二章  相關概念及理論基礎
2.1  相關概念
2.1.1  臨床數(shù)據(jù)中心
臨床數(shù)據(jù)是醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心的核心,涵蓋了患者健康和治療過程的全面信息。這包括電子病歷(Electronic Medical Record,EMR),記錄詳細的病史、癥狀、診斷、治療方案和隨訪記錄;實驗室測試結(jié)果,提供血液、尿液、組織等樣本的檢測數(shù)據(jù),輔助診斷和治療決策;影像學數(shù)據(jù),如X光、CT掃描、MRI等影像及其解釋,幫助醫(yī)生制定診斷和治療計劃;藥物處方記錄,包括處方、給藥時間、劑量及用藥歷史;手術記錄,詳細記錄手術的各個階段,包括術前準備、手術過程及術后觀察和護理;以及住院和門診記錄,跟蹤患者在醫(yī)院內(nèi)外的治療過程,包括入院記錄、門診診療記錄和出院總結(jié)[41]。
臨床數(shù)據(jù)中心(Clinical Data Center, CDC)作為醫(yī)院信息化建設的關鍵組成部分,承擔著收集、存儲、管理和分析臨床數(shù)據(jù)的重要職責。其核心組成部分包括臨床數(shù)據(jù)存儲庫(CDR Clinical Data Repository)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲與管理、數(shù)據(jù)標準化、數(shù)據(jù)分析與挖掘、臨床決策支持系統(tǒng)(clinical decision support system, CDSS)、數(shù)據(jù)安全與隱私保護,以及法規(guī)與合規(guī)性。
通過這些核心組成部分,醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心能夠有效整合、管理和分析臨床數(shù)據(jù),為醫(yī)療決策、質(zhì)量控制、研究和運營優(yōu)化提供強有力的支持,推動醫(yī)院信息化建設的不斷進步。

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2.2  理論基礎
2.2.1  項目過程質(zhì)量管理
項目質(zhì)量管理的三個主要過程:項目規(guī)劃過程、項目執(zhí)行過程和項目監(jiān)控過程,這三個過程作為項目管理中的關鍵部分,每個過程都有其獨特的目標和活動,以確保項目的質(zhì)量符合預期。
項目規(guī)劃過程是項目管理的初始階段,旨在為實現(xiàn)項目目標制定詳細的行動計劃。該過程包括確定項目范圍、目標、時間表、成本預算、質(zhì)量標準和資源需求等要素。其核心目標是為項目的執(zhí)行提供一個明確的藍圖,確保所有相關方對項目要求有一致的理解。規(guī)劃過程的質(zhì)量管理活動包括制定質(zhì)量標準、識別風險和制定應對策略、以及規(guī)劃如何實現(xiàn)和監(jiān)控這些質(zhì)量標準。精確的規(guī)劃是確保項目成功和高質(zhì)量交付的基礎,因為它設定了項目的基準和目標,影響后續(xù)執(zhí)行和監(jiān)控的各個方面。
項目執(zhí)行過程是按照項目規(guī)劃進行實際工作的階段,在此階段,項目團隊實施已制定的計劃,完成項目任務和可交付成果。執(zhí)行過程包括管理和分配資源、協(xié)調(diào)團隊活動、執(zhí)行項目任務和變更管理。此階段的核心是確保所有項目活動按照既定的質(zhì)量標準和計劃順利進行,以實現(xiàn)項目目標。質(zhì)量管理在此過程中尤為重要,因為它涉及到實際產(chǎn)品的生產(chǎn)和交付。未能嚴格按照質(zhì)量標準執(zhí)行工作會導致不符合要求的結(jié)果,因此,項目執(zhí)行過程中的質(zhì)量控制活動,如過程監(jiān)控、產(chǎn)品檢查和及時調(diào)整,是確保項目質(zhì)量的關鍵。
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第三章 W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目質(zhì)量管理現(xiàn)狀及存在問題 ... 20
3.1 W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目概況 .................... 20
3.1.1 項目建設規(guī)劃 .............................. 20
3.1.2 項目建設范圍 ......................... 21
第四章 W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目質(zhì)量管理問題原因分析 ....... 35
4.1 項目質(zhì)量管理問題整理......................... 35
4.2 基于層次分析法進行項目質(zhì)量管理影響因素排序 .................... 38
第五章 W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目質(zhì)量管理優(yōu)化方案設計 ....... 57
5.1 優(yōu)化目標及思路 ................................ 57
5.1.1 優(yōu)化目標 .................................... 57
5.1.2 優(yōu)化依據(jù) ............................... 58
第六章  W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目質(zhì)量管理優(yōu)化方案保障措施
6.1.  制定質(zhì)量保證計劃
6.1.1  確定質(zhì)量管理考核維度
針對W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目建立適用于項目的質(zhì)量管理考核維度,分為過程輸出物不規(guī)范、進度不符、關鍵輸出物不符、客戶投訴、功能不完整、執(zhí)行效果未達預期,如表6-1所示。

項目管理論文參考
項目管理論文參考

以上質(zhì)量標準是針對W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目的特點和需求制定的,旨在保證項目的順利進行和高質(zhì)量交付。
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第七章  結(jié)論與展望
7.1  研究結(jié)論
在W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目質(zhì)量管理研究中,結(jié)合項目質(zhì)量管理理論和工具,發(fā)現(xiàn)項目質(zhì)量管理現(xiàn)狀以及存在問題,通過訪談法與層次分析法(AHP),明確影響該項目管理質(zhì)量的核心領域主要是組織結(jié)構(gòu)、技術架構(gòu)、資源管理,并細化分析該領域下影響項目管理質(zhì)量的核心因素。根據(jù)項目質(zhì)量管理過程,運用因果圖法對核心因素下的質(zhì)量問題進行根本原因分析,最后結(jié)合PDCA循環(huán),提出了有針對性的優(yōu)化方案設計,并從質(zhì)量保證計劃、階段性評審和質(zhì)量控制三個方面對方案進行保障。本研究為軟件項目的質(zhì)量管理提供了可行性的解決辦法。最終得出如下結(jié)論:
1)  本研究借助訪談法與層次分析法(AHP),深入挖掘了影響W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目質(zhì)量的根本因素,并清晰地界定了影響項目質(zhì)量管理因素排序。這一發(fā)現(xiàn)為項目后續(xù)的項目質(zhì)量管理問題根本原因分析提供了清晰的路徑與重點。
2)  針對分析出項目質(zhì)量管理問題原因,結(jié)合項目案例實際情況有針對性的優(yōu)化,設計出管理優(yōu)化方案,包括了在組織結(jié)構(gòu)層面,在技術架構(gòu)方面和在資源管理領域,為保證優(yōu)化設計方案的落地實施,給出了從計劃到評審再到控制的保障措施。
本研究通過全面而精準的分析,為W醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)中心軟件項目的質(zhì)量管理提供了科學的指引與切實有效的解決方案,為項目的圓滿交付奠定了堅實的基礎。
參考文獻(略)

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